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醫療器械

日本田中貴金屬開發出10分鐘檢測糖尿病的套件

星之球激光 來源:日經BP社2014-08-22 我要評論(0 )   

田中貴金屬工業開發出了只需約10分鐘即可完成糖尿病的簡易檢測的篩查套件。該公司將在糖尿病患者急增的新興市場國家與當地企業簽訂合作協議,通過這些合作伙伴將該產品...

 田中貴金屬工業開發出了只需約10分鐘即可完成糖尿病的簡易檢測的篩查套件。該公司將在糖尿病患者急增的新興市場國家與當地企業簽訂合作協議,通過這些合作伙伴將該產品作為篩查試劑銷售。計劃首先于2015年在中國大陸、臺灣及印度上市,之后還將投放到俄羅斯、巴西、墨西哥、孟加拉等地。目標是上市5年后使年銷量達到1200萬個。

這種套件的名稱是“PersonalA1c”,只需從指尖或牙齦采取微量血液,即可在約10分鐘內檢測出HbA1c濃度這種血糖狀態指標。由于該產品使用的是基于膠體金的“免疫色譜法”,因此具有無需特殊裝置及特殊技術、能夠短時間低成本簡單檢測糖尿病的特點。檢查套件中的試紙上有兩條線,會根據檢測結果著色,通過目視比較著色濃度,即可簡單地判定HbA1c值。

在銷售PersonalA1c時,田中貴金屬將在臨床試驗后,向各國合作企業提供PersonalA1c的制造經驗,自己制造、供應部分零部件,合作企業將負責其他零部件的采購、制造及組裝。

在中國大陸和臺灣市場,田中貴金屬已與臺灣亞諾法(Abnova)簽訂了合作協議,并且亞諾法已獲得將PersonalA1c投入臨床試驗的批準。臨床試驗預定在位于臺中市的中山醫學大學附屬醫院實施,將通過200個病例評測PersonalA1c作為HbA1c快速定性檢測套件的再現性及準確性。

國際糖尿病聯盟的數據顯示,2013年全球糖尿病患者達到3.82億人。如果不采取有效對策,預計患者人數到2030年將增至5.92億人。2013年各國的成人糖尿病患者人數方面,中國以9840萬人居首位、印度第二(6507萬人)、美國第三(2440萬人)。預計這一排序到2030年也不會改變。

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