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醫療器械

當醫療器械遇見激光加工:只想說,相見恨晚!

星之球科技 來源:HSG宏山激光2022-01-06 我要評論(0 )   

請點擊04:29科凌醫療成立于1996年的國家高新技術企業,專業從事手術無影燈、手術臺、調查吸引器等醫療器械的研發、生產、銷售。產品銷售模式覆蓋內銷、外銷和政府采購。...

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04:29


科凌醫療



成立于1996年的國家高新技術企業,專業從事手術無影燈、手術臺、調查吸引器等醫療器械的研發、生產、銷售。產品銷售模式覆蓋內銷、外銷和政府采購。于2020年購入宏山激光GTpro一臺、TS65一臺。



“新冠來了,逆勢增長提出新考驗”



據前瞻經濟學人數據,2020年,全球醫療器械市場規模首次超過5000億美元,增幅超10%。



在中國,盡管受益于老齡化加劇、人均可支配收入增長,醫療器械銷售規模從2016年一直保持18%的復合增長率,但從未如新冠疫情的到來這樣,充分考驗企業的應對速度。



這正是科凌醫療的強項。自1996年成立,作為民營企業能25年屹立市場不倒,除了產品,靠的就是對變化的快速響應速度。用科凌醫療副總經理聞春耕的話說,“多品種小批量反應快。”



新冠疫情防控趨于常態化,國家對各醫療機構的傳染病病房改造力度加大,包括手術床、無影燈在內的醫療設備需求也增加。



終端市場提出的要求,除產品質量之外,更看重交付速度。科凌醫療得益于已經引進激光切割加工中心和焊接機器人,過去需要繁瑣多工序才能完成的金屬加工,如今在單臺激光切割機上就能完成。



在科凌,高產能要靠高效率來成全。生產如今快到什么程度?聞春耕介紹稱,用過去的加工模式生產,原100臺醫療器械需要7天才能完成,如今一天內完成。由此實現每年醫療器械生產3萬多臺(套)。



當激光加工介入設計研發



激光加工還能介入醫療器械的研發設計?是的,你沒有聽錯。



手術臺、無影燈等手術室醫療器械的功能升級,嚴重依賴于實際生產中的可實現程度。如果生產上實現不了,再理想化的設計方案也只能停留于圖紙。



科凌醫療將激光加工引入醫療器械的研發設計環節。通過將產品設計圖形導入激光切割機數控系統,可得到誤差0.1mm的精度還原,從而可以在實體樣件的基礎上,檢驗新的設計思路可行性。



當激光加工根據導入的圖形執行切割時,就像一個精確的“畫圖師”。基于這一特性,醫療器械的設計空間被大幅度拓寬——因為它從不懼怕工藝復雜、加工難度大的零部件。“只要你想得到,它就能辦到。”



“戴著鐐銬跳舞只會舞得更好



醫療器械遠不同于一般工業產品,它直接或間接作用于人體,關系人的性命。這決定了國家對該行業生產過程的監控,相比其他任何一類制造產品都更加嚴格。



在中國從事醫療器械生產銷售,需要經過層層通關。首先要取得生產醫療器械許可證。其次,每一款產品在上市之前,須取得國家藥品監督管理局批準的產品注冊證。



“每一個產品都必須符合對應品類的技術要求和國家強制性標準。”聞春耕說。



為達到這些標準,產品精度上絲毫不能馬虎。這時候,激光加工再次起到關鍵作用。



比如洗胃機的外殼生產,過去必須依賴剪板、沖孔、打磨等多個工序。再比如手術臺的底盤主要由鋼管構成,鋼管打孔后需要再打磨。



即使如此,產品一致性主要依賴于工人手藝,始終難以保證。



激光切割機采用智能數控系統控制,在加工精度上遠勝于技術工人的手持操作。而對醫療器械來說,加工精度直接關系到產品合規程度。只有在精度上守住基線,產能上的提速才有意義。



更新生產模式,打造激光加工中心,于企業而言投資不小。但在科凌醫療看來,做企業不能只看眼前,更要看長遠。“能夠實現以一撬十,對我們來說就是正確的投資。”



同時,他們也視擁抱變化為生存法則之一。行業的高標準嚴要求對科凌醫療來說,不是約束,而是動力。



戴著鐐銬跳舞,只會舞得更好。


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