據國家食品藥品監督管理總局網站消息，國家食品藥品監管總局稽查局日前召開會議，對全國18個發布嚴重違法醫療器械廣告的企業進行行政告誡。
醫療器械“五整治”專項行動期間，總局重點對腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類、物理治療類醫療器械的違法宣傳進行整治。根據醫療器械違法廣告監測情況，總局稽查局從2013年度刊播嚴重違法廣告且2014年第一季度仍繼續刊播，并且次數較高的違法廣告中，篩選出了違法情節嚴重的20個醫療器械產品，涉及18家企業。
這20個醫療器械產品的違法廣告情節表現為，擅自發布未經審批或篡改審批內容的違法廣告；夸大產品功效和適應范圍；利用醫療科研院所名義或以專家、患者名義和形象做功效證明進行虛假宣傳等。這些廣告違法情節嚴重，極大擾亂了廣告發布秩序，給公共用械安全帶來極大隱患。這些廣告被食品藥品監督管理部門查處后，企業仍繼續發布嚴重違法醫療器械廣告，性質極其惡劣。
為維護廣告法律法規的嚴肅性，加大對違法違規醫療器械廣告的整治力度，總局稽查局決定對18發布嚴重違法廣告的企業進行行政告誡，責令企業立即停止發布違法醫療器械廣告，并宣布撤銷其廣告批準文號。總局要求，上述企業要在今后醫療器械廣告宣傳中嚴格遵守《廣告法》、《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械廣告審查辦法》等規定，加強企業自身對醫療器械廣告的發布管理，建立嚴格管理制度，落實企業第一責任人的責任，確保發布廣告符合規定。
總局將加大對上述醫療器械違法廣告的跟蹤監測，一經發現其發布的醫療器械廣告仍存在嚴重違法行為，將在全國范圍內對該產品采取暫停銷售限期整改措施。對涉及刑事犯罪的，總局將依法移交公安機關立案查處。
附件：發布醫療器械違法廣告企業名單排名生產企業名稱產品名稱1哈爾濱市吉大醫療器械廠前列腺磁療敷袋和穴位磁貼2四川省迪威藥業有限責任公司全伸通透骨貼3阜陽市益泰藥械有限公司遠紅外筋骨痛可貼4河南凌云醫藥科技有限公司腰枕治療儀和頸椎治療儀5應城市永興膏業有限責任公司安眠降壓治療器6安徽省阜陽市瑞康藥業有限公司遠紅外舒筋活血貼7貴州安平民族制藥有限公司皮膚康復理療器8四川默森藥業有限公司筋骨消痛膜9七臺河市康鑫醫療器械廠前列腺貼10哈爾濱康盟醫療器械有限公司涂膜貼11湖南佳信佰生物技術有限公司強力透骨膜12武漢李濟堂生物科技有限公司熱磁療貼13鎮平人仁醫藥科技有限公司消炎鎮痛靜電理療貼14鄭州華盛醫療電器有限責任公司華盛治療儀15山西圣彼德醫療器械科技有限公司腰部解壓器16山東孟氏拔罐研究所有限公司孟氏拔罐17合肥潤德醫藥科技有限公司尿路康貼18深圳市鑫華創貿易發展有限公司角膜塑形用硬性透氣接觸鏡
轉載請注明出處。
相關文章
熱門資訊
精彩導讀
關注我們
