國際在線消息：據國家食品藥品監督管理總局網站消息，2014年2月18日至19日，全國醫療器械監督管理工作會議在京召開?？偩诸I導、食品藥品安全總監焦紅在會上表示，2013年醫療器械監管工作成績斐然，全年未發現醫療器械重大質量安全事件，安全形勢總體平穩向好。
焦紅充分肯定了2013年食品藥品監管系統在醫療器械注冊和監管工作中取得的突出成效，客觀分析了當前醫療器械監管工作面臨的形勢和任務。她指出，2013年，醫療器械監管戰線上的廣大干部職工，積極投入到改革中，開拓創新，攻堅克難，扎實工作。狠抓突出問題整治，狠抓工作作風改進，醫療器械注冊和監管工作得到了極大規范，人民群眾用械安全得到了有力保障。目前，醫療器械監管體制法制建設取得重要進展，審評審批機制改革穩步推進，突出問題整治成果顯著，上市后監管工作力度加強，監管國際合作富有成效。醫療器械監管工作是食品藥品監管工作的重要組成部分，2013年成績斐然，全年未發現醫療器械重大質量安全事件，安全形勢總體平穩向好。
焦紅指出，隨著食品藥品監管體制機制改革的深入，食品藥品監管工作迎來了全面發展的歷史機遇期，千載難逢。總局黨組書記、局長張勇同志多次強調：食品藥品監管事業面臨著開基立業的重任，責任重大。我們要深刻領會黨中央、國務院對食品藥品監管工作的新要求，清楚認識醫療器械監管工作面臨的復雜形勢，正確處理醫療器械監管工作的職能轉變；密切關注醫療器械監管的國際化趨勢。
焦紅強調，2014年是食品藥品監管機構打基礎謀發展的關鍵一年，對醫療器械監管工作而言，將是制度建設年、能力建設年。醫療器械監管工作的任務十分繁重，建章立制的任務更為艱巨。她要求要重點抓好以下七個方面的工作：一是抓住體制改革契機，完善醫療器械監管體系；二是以法規修訂為主線，完善醫療器械監管制度；三是適應職能轉變要求，深化醫療器械審評審批制度改革；四是健全工作機制，強化醫療器械上市后監管；五是強化人才隊伍和信息化建設，增強醫療器械監管能力；六是創新監管方式，打造醫療器械監管社會共治局面；七是加強黨風廉政建設，樹立醫療器械監管良好形象。
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