廣州檢驗檢疫局9日通報稱，2013年，該局共檢驗監管進口醫療器械2672批、貨值2.84億美元，同比分別增長29.1%和19.8%。從中檢出不合格44批、貨值848.5萬美元，同比分別增長3倍和9倍。
廣州是廣東乃至全國進口醫療器械的主要口岸之一，年進口量約占廣東省的75%和全國的10%。廣州檢驗檢疫局始終堅持嚴格把關，持續加強進口醫療器械的檢驗監管，有效防止不合格產品流入國內。該局表示，廣州去年進口醫療器械呈現快速增長，但不合率上升的新特點。
檢出的質量安全問題主要包括安全項目不合格、品質項目不合格、進口器械殘損、無入境許可證明或貨證不符等。
據介紹，廣州口岸進口的醫療器械主要來自發達國家和地區，有些國際大公司的名牌產品也被檢出不合格，產生不合格的原因主要包括：不合格原因主要有：部分國外醫療器械制造商未能按照中國的標準要求生產設備，在產品設計或制造時，未充分考慮中國強制性技術法規和實際狀況(如供電系統)；有的代理商及醫療機構對中國進口醫療器械的管理規定及相關國家技術規范的強制性要求不夠了解，盲目輕信國外知名廠商，在簽訂合約時忽視相關質量條款和要求。
廣州檢驗檢疫局表示，將繼續聯合海關等部門進一步加強在進口醫療設備注冊備案、進口通關、到貨檢驗、安裝調試、日常監管等方面的合作，提升聯合執法和打擊逃漏檢等違法行為的能力，防止不合格醫療器械進口或通過不法渠道流入中國市場。
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