11月4日，重慶市科委發(fā)布消息稱，由重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心、重慶大學(xué)和重慶郵電大學(xué)聯(lián)合建設(shè)的“重慶市醫(yī)療器械質(zhì)量與安全控制工程技術(shù)研究中心”已通過(guò)專家驗(yàn)收，標(biāo)志著該中心正式建成。
據(jù)了解，為推動(dòng)我市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展，我市于2010年批準(zhǔn)建設(shè)該中心，重點(diǎn)開(kāi)展創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量控制、在用醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)、醫(yī)療器械產(chǎn)品不良事件信息跟蹤和醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)四個(gè)方面的研究。
市科委有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，啟動(dòng)建設(shè)三年以來(lái)，該中心先后承擔(dān)了14項(xiàng)國(guó)家及省部級(jí)科技項(xiàng)目，參與顱腦手術(shù)動(dòng)力裝置、數(shù)字式X射線機(jī)、胃動(dòng)力檢測(cè)儀等產(chǎn)品的電磁兼容設(shè)計(jì)，并指導(dǎo)企業(yè)制定超聲圖像定量分析診斷儀、缺血性修飾蛋白診斷試劑盒等產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)10余個(gè)，協(xié)助企業(yè)修訂產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)200余個(gè)。
目前，該中心已建立了創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量控制、在用醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)、醫(yī)療器械產(chǎn)品不良事件預(yù)警和信息發(fā)布共享、醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究四大技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，醫(yī)療器械可檢測(cè)參數(shù)由以前的199個(gè)產(chǎn)品345個(gè)參數(shù)，擴(kuò)大至448個(gè)產(chǎn)品1012個(gè)參數(shù)，使常規(guī)醫(yī)療器械產(chǎn)品檢測(cè)覆蓋率由以前的不足75%提升至95%，全面提升了我市醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)與安全控制能力，為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展提供科技支撐。
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