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醫療器械

美敦力公司召回3款進口醫療器械

星之球激光 來源:美敦力公司2013-09-04 我要評論(0 )   

根據美敦力(上海)管理有限公司報告稱,由于產品在設計或生產中的缺陷,Medtronic Inc.公司對其生產的藥物灌注系統、Medtronic MiniMed公司和Unomedical a/s公司對其生產...

       根據美敦力(上海)管理有限公司報告稱,由于產品在設計或生產中的缺陷,Medtronic Inc.公司對其生產的藥物灌注系統、Medtronic MiniMed公司和Unomedical a/s公司對其生產的胰島素泵輸注管路和針頭進行主動召回。

由于導管與泵連接的接口存在連接不齊和阻塞風險等原因,Medtronic Inc.公司對其生產的藥物灌注系統(注冊號:國食藥監械(進)字2010第3543342號(更))進行主動召回。

  另外,由于可能發生潛在的安全問題等原因,Medtronic MiniMed公司和Unomedical a/s公司對其生產的胰島素泵輸注管路(商品名:胰島素泵輸注管路,國食藥監械(進)字2011第3660300號)、胰島素泵用一次性輸注管路和針頭(商品名:Silhouette,國食藥監械(進)字2011第3663241號)、胰島素泵用一次性輸注管路和針頭(商品名:Quick-set,國食藥監械(進)字2011第3663242號)、胰島素泵用一次性輸注管路和針頭(商品名:Sure-T,國食藥監械(進)字2012第3660920號)、胰島素泵輸注管路(國食藥監械(進)字2008第3661753號)進行主動召回。據悉,被召回產品在中國有12000多臺的個人用戶和2000家左右的醫院用戶。

施樂輝醫用產品國際貿易(上海)有限公司報告稱,由于產品包裝袋上發現有針孔或輕微的裂縫等原因, Smith&Nephew,Inc.Endoscopy Division公司對其生產的無結帶線錨釘(未在中國注冊)、OSTEORAPTORTM(未在中國注冊)和雙固定螺釘系統(注冊號:國食藥監械(進)字2013第3461648號)進行主動召回。

  強生(上海)醫療器材有限公司報告,由于包裝中螺釘的長度與包裝上標識的長度不匹配等因, DePuy Orthopaedics, Inc公司對其生產的髖臼杯系統(注冊號:國食藥監械(進)字2012第3463004號)進行主動召回。而這兩批被召回產品均不涉及中國。

 

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