本文分析了驅動中國醫療健康行業創新的市場動態、競爭格局和監管現狀。以“中國制造2025”為例，詳細闡述了核心政策在醫療健康行業的施行狀況及其對跨國醫療企業在中國運營的潛在影響。
背景
過去四十年中，中國經歷了經濟增長的黃金時代，一躍成為世界第二大經濟體。但是，當前中國經濟發展也面臨著不同程度的挑戰，如勞動力人口已達巔峰值、雇傭成本持續快速上漲等。因此，低成本的制造業模式已經無法繼續維系中國經濟增長。為了避免新興經濟體曾面臨的中等收入陷阱，中國政策制定者聚焦于提高生產力和驅動創新，以促進中國經濟的持續發展。
過去十年中，創新，特別是本土創新，引起了廣泛關注，也吸引了大量政府和私人資本涌入生物制藥、醫療技術和醫療服務領域。
隨著中國向高附加值轉型，醫療體制改革勢在必行。改革涉及多個方面，例如增加研發資金支持，改革市場準入要求、產品認證和采購評估流程，管理分銷渠道、定價和付款機制。盡管改革有助于提升中國國內市場競爭力，但其中的一些改革舉措卻十分具有爭議性——尤其是偏向扶持本土科技發展方面的內容。
中國政府已經開展了多輪政策改革，以促進醫療創新（見圖1）。
什么是“中國制造2025”？
“中國制造2025”是中國政府頒布的當前最具影響力的創新驅動政策。如今，該政策已發布三年，其適用范圍和規模也逐漸明朗。在“中國制造2025”的影響下，跨國醫療公司正在重新評估其在中國的業務模式、市場地位、技術和產品線。本報告將重點關注“中國制造2025”及其對在中國運營的跨國醫療企業的影響。
中國制造
2015年5月，中國政府發布了“中國制造2025”戰略規劃，要求投資8萬億人民幣（約合1.3萬億美元），推動中國在未來十年內發展成為全球高端制造業巨頭。“中國制造2025”適用范圍廣泛，涵蓋了包括生物醫藥及高性能醫療器械在內的10個高科技領域。中國政府認定國內制造商有機會在這些領域躋身全球價值鏈。
當前，中國高端醫療市場由擁有先進科技的跨國公司（MNCs）主導，而國內公司主要致力于低質量產品的生產，或為這些跨國公司提供配套組件。這些產品在中國及發展中國家市場以外，尚未獲得廣泛認可。
“創新驅動”是“中國制造2025”的五大指導方針之一 ，旨在通過建立創新和示范基地，為工業發展和開發更多有競爭力的產品、技術奠定基礎。在“中國制造2025”政策的大背景下，各個領域都出現了一些間接卻十分重要的政策變化，例如：稅收激勵政策、政府和公共基金以及人才計劃。
在生物制藥和醫療器械領域，“中國制造2025”為驅動本土自主創新制定了具體的目標和項目計劃（見圖2）。 例如，到2025年實現20-30種創新藥物產業化，特別是針對十種重大疾的化學藥、中藥和生物制劑；到2020年中國國產醫療設備在縣級醫院的占有率達50％，2025年達70％。雖然這些目標看上去可能有些激進，但確實推動企業向著實現這些目標的方向而努力。
為推動政策落地實施以及促進本土醫療健康產品研發，國家制定了一系列的相關政策法規。例如，在醫療器械領域，中國政府于2014、2016和2017年間，分別啟動了三輪優秀國產醫療設備遴選計劃。這為國產設備的質量提供了官方背書，并限制了醫院和醫生反對或拒絕國產設備的范圍。
地方政府也紛紛響應。一些省市甚至在采購方面采取了更大膽的舉措：四川、浙江和江西明令要求二甲及以下級別醫療機構采購某些類型的國產醫療器械。許多跨國公司還表示，一些情況下，即使他們的產品進入了采購候選名單，最終國產設備仍會以更優惠的價格、更本土化的運作機制以及更貼合客戶需求等原因而獲勝。
中國醫療支付方式改革和及醫院采購預算上限等政策也在一定程度上限制了進口產品的使用。例如，引入基于疾病診斷相關分類（DRG）支付系統將極大地激勵醫院采購和使用更便宜的產品（通常是國產產品）。在這種情況下，一些外國公司甚至考慮向中國出口質量稍差的二線產品以獲取醫院準入。
“中國制造2025”對跨國醫療企業的影響
在復雜的全球供應鏈背景下，在中國運營的跨國公司長期與“中國制造”這一模糊的定義角力。
例如，當前在實際操作中并未明確的界定“本土”的范圍，即有多大比例的產品價值量來自中國就可以被定義為“本土產品”。只有最后一步生產在中國進行（即國產），或許也可以是“本土”。
本地產品或本土公司的概念似乎涵蓋了產品和公司的多個方面，而不僅與制造這個步驟有關。在衡量一個公司是否為本地公司時，可以考慮多種因素，包括投資、品牌、知識產權和所有權。
所以，即使一個公司在中國的法律地位沒有變，其是否歸為本土公司的概念可能會變化，也是主觀的。
本土化可以帶來切實的好處。本土化程度高的公司往往可以獲得更多的地方政府支持，例如稅收減免、特殊采購渠道、研發補助等。中國公司可以輕易利用這些政策獲益，而跨國公司則往往需要平衡復雜的利害關系。
在大多數情況下，中國法律中對于“是否為本土公司”的判定仍主要取決于在中國的商業模式。長期以來，在中國的跨國公司習慣于參照《外商投資產業指導目錄》（現已發布第九版）的要求?！锻馍掏顿Y產業指導目錄》規定了中國政府“鼓勵”、“限制”或“禁止”的外商投資領域。雖然從原則上來看，每個新版本對外國公司的限制都有所減少，但與此同時，其他市場管理手段的增加意味著，所有權仍然是界定“本土”的關鍵。
未來，外國企業——尤其是“中國制造2025”劃定的10個領域內的企業——可能會面臨更多關于市場機遇與公司控制權之間的權衡。中國本土合資企業可能已經為其外國合作伙伴提供了某些商業幫助（市場知識、關系等）。隨著跨國公司對經濟活動參與的減少和商業控制的減弱，這些利益范圍將可能繼續擴大。外國公司減少控股比例可能會提升公司的整體市場競爭力和商業機會，并且獲得更有利的政府待遇。但這種權衡十分復雜，而且不同情況下所需考量的因素也不相同。
醫療創新或為跨國公司帶來發展契機
中國創新生態系統的發展正為跨國醫療企業帶來更大挑戰，但同時也提供了發展機遇。
隨著“購買本土產品”政策的深化，國內制造商在產品創新上的投入越來越大，力圖將產品創新打造為業務發展的新途徑。例如，在醫療器械市場中，跨國公司在二級以下醫院的銷售機會將逐漸受到采購法規的限制。中國本土制造商正加速發展，力圖提供質優價廉的本土替代品。未來，他們將比跨國公司更具競爭力。
短期來看，中國支持醫療創新的政策或許會為跨國公司帶來積極影響。中國驅動創新的友好環境使創新者從多方受益：優先快速審評可以更快實現創新的價值，接受國外臨床數據可以降低在中國的研發成本，藥品上市許可持有人制度可以最大限度地減少投資和復雜度。
但長期來看，這些政策將會促進中國醫療企業的新起和發展，并參與全球競爭。
眾所周知，制藥行業依賴于高額的研發投入。然而，長期以來，中國長期分散的市場格局限制了本土制藥企業整合研發資源以研發創新藥物的能力。這也是“中國制造2025”鼓勵創建關鍵生物制藥集群的原因之一（見圖3）。這可以有效整合研發機構、監管部門和行業公司，加速構筑健全的創新和臨床試驗生態系統。
就研發或臨床試驗中的治療數量而言，中國在一些細分市場（例如CAR-T ）已經處于全球領先地位。雖然這只是一個例子，但不可否認，中國生物制藥公司的規模和能力正在迅速提高。
為了適應市場和政策趨勢，一些領先的跨國醫療企業已經積極地調整其在中國的創新方案。例如，美敦力與紅杉資本及蘇州生物醫藥產業園成立中國醫療技術風險投資基金，為在全球市場有潛力的初創公司提供資金和戰略資源。葛蘭素史克于2017年關閉了其在中國的神經系統藥物研發中心，轉而增加對更貼近中國市場需求的研發投入。阿斯利康與上海市政府合作，共同開展中國研發業務。
結論
中國距離實現“中國制造2025”設定的目標，仍有很長一段路要走。但很顯然，中國的發展方向十分明確，規劃也正在順利推進。提升生產力和驅動創新對于中國走向產品價值鏈頂端、建立更加復雜精密的工業生態系統至關重要。這不是一時熱度，更需要持久努力。
由上海中國美國商會及其他商業協會編制的年度商業環境調查報告顯示，長期以來，在中國運營的外資企業都面臨挑戰，外資企業十分擔憂中國政府的區別監管和執法。而“中國制造2025”似乎從側面加劇了這一問題，引起了巨大的爭議。這或許是國內媒體和政策制定者在2018年6月后開始減少相關政策報道熱度一個關鍵原因。但是，中國政府的目標仍十分明確，并且將會繼續推進。
在中國產業政策加速推行并快速變化的情況下，尋求發展機會的跨國醫療企業需要不斷提升其業務表現并調整其競爭戰略。正如達爾文所說——適者生存。
跨國醫療企業在制定符合自身的最佳中國戰略時，需要綜合考慮一系列內部和外部因素，包括：
● 每個產品細分的本土化速度
● 可能在中國最具競爭力和價值的產品類型
● 可以融入中國驅動本土創新大潮中的方法
● 最難被中國企業復制且最易商業化的資產和優勢
● 品牌、價格和質量方面的“紅線”
● 預估的本土化水平和速度
____________________________________
1《中國制造2025》的五大指導原則是創新驅動、質量為先、綠色發展、結構優化、人才為本
2 CAR-T療法：也稱為嵌合抗原受體T細胞，一種治療/治療，其中患者的T細胞（一種免疫系統細胞）在實驗室中被改變，因此它們將攻擊癌細胞。 T細胞取自患者的血液。
背景
過去四十年中，中國經歷了經濟增長的黃金時代，一躍成為世界第二大經濟體。但是，當前中國經濟發展也面臨著不同程度的挑戰，如勞動力人口已達巔峰值、雇傭成本持續快速上漲等。因此，低成本的制造業模式已經無法繼續維系中國經濟增長。為了避免新興經濟體曾面臨的中等收入陷阱，中國政策制定者聚焦于提高生產力和驅動創新，以促進中國經濟的持續發展。
過去十年中，創新，特別是本土創新，引起了廣泛關注，也吸引了大量政府和私人資本涌入生物制藥、醫療技術和醫療服務領域。
隨著中國向高附加值轉型，醫療體制改革勢在必行。改革涉及多個方面，例如增加研發資金支持，改革市場準入要求、產品認證和采購評估流程，管理分銷渠道、定價和付款機制。盡管改革有助于提升中國國內市場競爭力，但其中的一些改革舉措卻十分具有爭議性——尤其是偏向扶持本土科技發展方面的內容。
中國政府已經開展了多輪政策改革，以促進醫療創新（見圖1）。
什么是“中國制造2025”？
“中國制造2025”是中國政府頒布的當前最具影響力的創新驅動政策。如今，該政策已發布三年，其適用范圍和規模也逐漸明朗。在“中國制造2025”的影響下，跨國醫療公司正在重新評估其在中國的業務模式、市場地位、技術和產品線。本報告將重點關注“中國制造2025”及其對在中國運營的跨國醫療企業的影響。
中國制造
2015年5月，中國政府發布了“中國制造2025”戰略規劃，要求投資8萬億人民幣（約合1.3萬億美元），推動中國在未來十年內發展成為全球高端制造業巨頭。“中國制造2025”適用范圍廣泛，涵蓋了包括生物醫藥及高性能醫療器械在內的10個高科技領域。中國政府認定國內制造商有機會在這些領域躋身全球價值鏈。
當前，中國高端醫療市場由擁有先進科技的跨國公司（MNCs）主導，而國內公司主要致力于低質量產品的生產，或為這些跨國公司提供配套組件。這些產品在中國及發展中國家市場以外，尚未獲得廣泛認可。
“創新驅動”是“中國制造2025”的五大指導方針之一 ，旨在通過建立創新和示范基地，為工業發展和開發更多有競爭力的產品、技術奠定基礎。在“中國制造2025”政策的大背景下，各個領域都出現了一些間接卻十分重要的政策變化，例如：稅收激勵政策、政府和公共基金以及人才計劃。
在生物制藥和醫療器械領域，“中國制造2025”為驅動本土自主創新制定了具體的目標和項目計劃（見圖2）。 例如，到2025年實現20-30種創新藥物產業化，特別是針對十種重大疾的化學藥、中藥和生物制劑；到2020年中國國產醫療設備在縣級醫院的占有率達50％，2025年達70％。雖然這些目標看上去可能有些激進，但確實推動企業向著實現這些目標的方向而努力。
為推動政策落地實施以及促進本土醫療健康產品研發，國家制定了一系列的相關政策法規。例如，在醫療器械領域，中國政府于2014、2016和2017年間，分別啟動了三輪優秀國產醫療設備遴選計劃。這為國產設備的質量提供了官方背書，并限制了醫院和醫生反對或拒絕國產設備的范圍。
地方政府也紛紛響應。一些省市甚至在采購方面采取了更大膽的舉措：四川、浙江和江西明令要求二甲及以下級別醫療機構采購某些類型的國產醫療器械。許多跨國公司還表示，一些情況下，即使他們的產品進入了采購候選名單，最終國產設備仍會以更優惠的價格、更本土化的運作機制以及更貼合客戶需求等原因而獲勝。
中國醫療支付方式改革和及醫院采購預算上限等政策也在一定程度上限制了進口產品的使用。例如，引入基于疾病診斷相關分類（DRG）支付系統將極大地激勵醫院采購和使用更便宜的產品（通常是國產產品）。在這種情況下，一些外國公司甚至考慮向中國出口質量稍差的二線產品以獲取醫院準入。
“中國制造2025”對跨國醫療企業的影響
在復雜的全球供應鏈背景下，在中國運營的跨國公司長期與“中國制造”這一模糊的定義角力。
例如，當前在實際操作中并未明確的界定“本土”的范圍，即有多大比例的產品價值量來自中國就可以被定義為“本土產品”。只有最后一步生產在中國進行（即國產），或許也可以是“本土”。
本地產品或本土公司的概念似乎涵蓋了產品和公司的多個方面，而不僅與制造這個步驟有關。在衡量一個公司是否為本地公司時，可以考慮多種因素，包括投資、品牌、知識產權和所有權。
所以，即使一個公司在中國的法律地位沒有變，其是否歸為本土公司的概念可能會變化，也是主觀的。
本土化可以帶來切實的好處。本土化程度高的公司往往可以獲得更多的地方政府支持，例如稅收減免、特殊采購渠道、研發補助等。中國公司可以輕易利用這些政策獲益，而跨國公司則往往需要平衡復雜的利害關系。
在大多數情況下，中國法律中對于“是否為本土公司”的判定仍主要取決于在中國的商業模式。長期以來，在中國的跨國公司習慣于參照《外商投資產業指導目錄》（現已發布第九版）的要求?！锻馍掏顿Y產業指導目錄》規定了中國政府“鼓勵”、“限制”或“禁止”的外商投資領域。雖然從原則上來看，每個新版本對外國公司的限制都有所減少，但與此同時，其他市場管理手段的增加意味著，所有權仍然是界定“本土”的關鍵。
未來，外國企業——尤其是“中國制造2025”劃定的10個領域內的企業——可能會面臨更多關于市場機遇與公司控制權之間的權衡。中國本土合資企業可能已經為其外國合作伙伴提供了某些商業幫助（市場知識、關系等）。隨著跨國公司對經濟活動參與的減少和商業控制的減弱，這些利益范圍將可能繼續擴大。外國公司減少控股比例可能會提升公司的整體市場競爭力和商業機會，并且獲得更有利的政府待遇。但這種權衡十分復雜，而且不同情況下所需考量的因素也不相同。
醫療創新或為跨國公司帶來發展契機
中國創新生態系統的發展正為跨國醫療企業帶來更大挑戰，但同時也提供了發展機遇。
隨著“購買本土產品”政策的深化，國內制造商在產品創新上的投入越來越大，力圖將產品創新打造為業務發展的新途徑。例如，在醫療器械市場中，跨國公司在二級以下醫院的銷售機會將逐漸受到采購法規的限制。中國本土制造商正加速發展，力圖提供質優價廉的本土替代品。未來，他們將比跨國公司更具競爭力。
短期來看，中國支持醫療創新的政策或許會為跨國公司帶來積極影響。中國驅動創新的友好環境使創新者從多方受益：優先快速審評可以更快實現創新的價值，接受國外臨床數據可以降低在中國的研發成本，藥品上市許可持有人制度可以最大限度地減少投資和復雜度。
但長期來看，這些政策將會促進中國醫療企業的新起和發展，并參與全球競爭。
眾所周知，制藥行業依賴于高額的研發投入。然而，長期以來，中國長期分散的市場格局限制了本土制藥企業整合研發資源以研發創新藥物的能力。這也是“中國制造2025”鼓勵創建關鍵生物制藥集群的原因之一（見圖3）。這可以有效整合研發機構、監管部門和行業公司，加速構筑健全的創新和臨床試驗生態系統。
就研發或臨床試驗中的治療數量而言，中國在一些細分市場（例如CAR-T ）已經處于全球領先地位。雖然這只是一個例子，但不可否認，中國生物制藥公司的規模和能力正在迅速提高。
為了適應市場和政策趨勢，一些領先的跨國醫療企業已經積極地調整其在中國的創新方案。例如，美敦力與紅杉資本及蘇州生物醫藥產業園成立中國醫療技術風險投資基金，為在全球市場有潛力的初創公司提供資金和戰略資源。葛蘭素史克于2017年關閉了其在中國的神經系統藥物研發中心，轉而增加對更貼近中國市場需求的研發投入。阿斯利康與上海市政府合作，共同開展中國研發業務。
結論
中國距離實現“中國制造2025”設定的目標，仍有很長一段路要走。但很顯然，中國的發展方向十分明確，規劃也正在順利推進。提升生產力和驅動創新對于中國走向產品價值鏈頂端、建立更加復雜精密的工業生態系統至關重要。這不是一時熱度，更需要持久努力。
由上海中國美國商會及其他商業協會編制的年度商業環境調查報告顯示，長期以來，在中國運營的外資企業都面臨挑戰，外資企業十分擔憂中國政府的區別監管和執法。而“中國制造2025”似乎從側面加劇了這一問題，引起了巨大的爭議。這或許是國內媒體和政策制定者在2018年6月后開始減少相關政策報道熱度一個關鍵原因。但是，中國政府的目標仍十分明確，并且將會繼續推進。
在中國產業政策加速推行并快速變化的情況下，尋求發展機會的跨國醫療企業需要不斷提升其業務表現并調整其競爭戰略。正如達爾文所說——適者生存。
跨國醫療企業在制定符合自身的最佳中國戰略時，需要綜合考慮一系列內部和外部因素，包括：
● 每個產品細分的本土化速度
● 可能在中國最具競爭力和價值的產品類型
● 可以融入中國驅動本土創新大潮中的方法
● 最難被中國企業復制且最易商業化的資產和優勢
● 品牌、價格和質量方面的“紅線”
● 預估的本土化水平和速度
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1《中國制造2025》的五大指導原則是創新驅動、質量為先、綠色發展、結構優化、人才為本
2 CAR-T療法：也稱為嵌合抗原受體T細胞，一種治療/治療，其中患者的T細胞（一種免疫系統細胞）在實驗室中被改變，因此它們將攻擊癌細胞。 T細胞取自患者的血液。
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