醫療器械行業主要涉及醫藥、機械、電子等多個技術領域，其核心技術涵蓋醫用高分子材料、檢驗醫學、血液學、生命科學等，是多學科交叉、資金密集型的高技術產業。其產品技術含量、利潤相對較高，成為全球各大企業競相爭奪的焦點。
一、市場規模
全球醫療器械行業市場規模
歐盟醫療器械委員會統計數據顯示，美國、歐盟、日本共占據全球醫療器械市場超八成的份額。其中，美國是全球最大的醫療器械生產國和消費國，消費量占全球的40%以上。
根據evaluateMedTech的統計，2015年全球醫療器械銷售規模為3903億美元，2011-2015年全球醫療器械銷售規模穩步增長，復合增長率（CAGR）為1.90%。預計該市場規模在2020年增長至4775億美元，2015-2020期間將呈現4.1%的年均復合增長率。
全球醫療器械行業市場規模
國內醫療器械行業市場規模
《2015中國醫療器械行業發展藍皮書》顯示，我國醫療器械2015年市場總規模約為3080億元，為2007年535億元的近6倍。2010-2015年醫療器械市場規模復合增長率（CAGR）為17.01%。國內醫療器械市場規模大大高于全球增速。
中商產業研究院數據顯示，2015年全國醫療器械類銷售總額為568.58億元，較去年增加4.93%。2011-2015年全國醫療器械銷售總額復合增長率（CAGR）為17.53%。
二、企業
醫療器械行業全球前十企業
Qmed整理的來自標普旗下的S&PCapitalIQ數據顯示，2015年強生公司以2584億美元的的總收入位居全球榜首。
國內前十
中商產業研究院數據庫數顯示，2015年國內醫療器械公司收入最高的為新華醫療，為75.54億元，遠高于其他醫療器械企業收入。
隨著我國人口老齡化的加劇以及扶持政策力度加大，醫療器械市場規模正不斷擴張。重點產品的研發與投入有望突破瓶頸制約。其中，作為骨科和心血管所需的介入器材、植入器材和人工器官等高附加值消耗醫療材料，將迎來快速增長機遇。
而目前我國醫療器械生產廠家有近萬家，其中90%以上為中小型企業，市場競爭力相對薄弱。在高端醫療器械市場，國外產品在大部分市場處于壟斷地位，我國高值耗材市場除了支架類產品實現國產化外，大部分被進口產品壟斷，導致高值耗材市場整體價格偏高。
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