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3D新聞

首個可3D打印義齒基托的材料獲FDA批準上市

星之球激光 來源:天工社2015-08-11 我要評論(0 )   

看起來3D打印正在被醫療管理當局接納。在過去的兩個月里,我們看到了美國食品藥品管理局(FDA)批準了數個與3D打印有關的醫療產


看起來3D打印正在被醫療管理當局接納。在過去的兩個月里,我們看到了美國食品藥品管理局(FDA)批準了數個與3D打印有關的醫療產品進入市場。比如上周,制藥公司Aprecia用以治療癲癇的3D打印ZipDose藥片——SPRITAM左乙拉西坦獲得了FDA的批準。而在數周之前,另外兩家公司,joimax®Oxford Performance Materials,的3D打印醫療植入物同樣獲得了FDA給予的市場準入。

如今,關于Aprecia公司的消息余波未了,又有一家較小的牙科公司——來自洛杉磯的DENTCA正式獲得了FDA510K)批準,其新型可3D打印材料可以作為一種義齒基托。

 

“經過幾年的開發,DENTCA的新型3D打印基托終于可以使用了。我們非常高興能夠開始應用這一技術,并繼續推動義齒世界的變革。”DENTCA公司的技術創始人之一Jason Lee博士稱,“這種材料是一種光固化樹脂,可以用于制造和修理全部和部分義齒與假牙托;這將最終取代傳統的熱固化和自動聚合的義齒制作方法。在高精度3D打印機的幫助下,我們可以改進制造工藝,使得義齒制造過程更快、更準確,更加可以預見。”

這種材料可用于一種SLA 3D打印工藝以創建義齒基托,該材料已通過所有要求的細胞毒性、刺激性、遺傳毒性、致敏性、急性毒性等實驗,而且材料表征的生物相容性符合FDA藍皮書備忘錄#G95-1和國際標準ISO 10993-1

 

“這次批準完全革新了義齒制造工藝,它在過去100年里幾乎沒有變化。”DENTCA公司CEO Sun Kwon解釋說,“新的發展將為患者帶來難以置信的可能性,醫生很快就能在他們的辦公室里3D打印出最終在假牙,使得制造過程在一天之內即可完成。”

DENTCA公司產品背后的技術能夠使所有的義齒制造比傳統的方法快2.5倍。DENTCA將其精密的CAD / CAM技術與3D打印結合在一起,能夠消除人為錯誤,同時也大大地縮短了每個病人在接受假牙之前的就診次數和就診時間。此外,制造周期也從30天減少到只有5天。

轉載請注明出處。

3D打印義齒基托材料FDA
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