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深度解讀

眼科飛秒激光進口壟斷再升級,國產何時上桌?

激光制造網 來源:動脈網2025-09-18 我要評論(0 )   

屈光手術的暑假高峰期剛過,眼科消費醫療的增長邏輯已悄然生變:隨著核心高值耗材利潤空間受集采政策壓縮,各大眼科連鎖上市公司更多地將增收希望寄托于高端設備引進、...

屈光手術的暑假高峰期剛過,眼科消費醫療的增長邏輯已悄然生變:隨著核心高值耗材利潤空間受集采政策壓縮,各大眼科連鎖上市公司更多地將增收希望寄托于高端設備引進、高附加值術式推廣,其中,眼科飛秒激光設備以及相關的屈光手術、白內障手術,成為這場變革的核心焦點。

蔡司的一大爆款產品已說明了這一點:2025年,蔡司新一代機器人全飛秒VISUMAX 800上市僅3個月,就實現了63家醫療機構裝機,并快速突破20000例屈光手術。

遺憾的是,在眼科飛秒激光設備及手術爆發的當下,國產仍無同類產品上市。不過,距離國產打破僵局的時間,已經不遠了。

全飛秒“四大天團”集中爭搶國內市場

多年來,國內眼科飛秒激光設備市場呈現“進口主導、快速迭代”的格局。2025年的新變化是,全球四大可用于全飛秒手術的激光設備齊聚中國,白內障飛秒激光系統也持續升級,升級方向聚焦于提升手術精準度、安全性與患者體驗,使得進口產品市場影響力將進一步增強。

角膜屈光手術包括準分子激光、半飛秒、全飛秒幾大主流術式。其中,全飛秒激光手術是由飛秒激光對角膜基質進行兩次不同深度的掃描,切削形成一個角膜基質透鏡,并通過微小切口取出透鏡,達到矯正近視的效果。全飛秒手術具有微創、角膜結構完整保持程度高,以及恢復時間快等特點,成為較先進的角膜屈光手術模式。由此,角膜屈光手術的競爭趨勢也集中在上千萬元一套的全飛秒激光設備上。

2011年,全飛秒屈光手術進入中國市場,10多年來內地僅蔡司旗下一款全飛秒設備,期間歷經多次迭代。2025年則成為全飛秒設備在國內落地的爆發之年——全球四大全飛秒設備已集中進場。

2025年獲批的飛秒激光設備(*為設備已獲批,但全飛術式暫未獲批),資料來源:國家藥監局、企業公開信息

具體來說,2025年3月,蔡司新一代機器人全飛秒VISUMAX 800上市,搭載了新微創全飛秒手術SMILE pro。同年5月,Ziemer在國內已獲批的產品FEMTO LDV Z8新增全飛秒功能,基于該設備的全飛秒激光手術CLEAR臻視Pro發布。

新上市的產品及功能帶來了更高效、更精準的角膜屈光手術。例如,蔡司VISUMAX 800將單眼掃描時間從23秒大幅縮短至10秒以內,患者配合難度降低、手術時間大幅縮短。Ziemer FEMTO LDV Z8采用低能量、高頻率的飛秒激光,光斑較小,掃描界面更光滑,并具有以Q值為引導的個性化手術設計。

值得一提的是,Ziemer FEMTO LDV Z8此前已在國內獲批用于白內障手術,新增全飛秒手術功能后,Z8正式成為目前全世界唯一能同時完成全飛、半飛秒和飛秒激光白內障手術的設備,設備體積小、可移動,一機多功能,降低醫療機構采購運營成本。

此外,SCHWIND ATOS、強生Elita兩款飛秒激光系統也在2025年獲NMPA批準上市。目前,這兩款產品的獲批適用范圍均為半飛秒手術,不過,其全飛秒手術已在國外獲批應用。

SCHWIND ATOS的SmartSight 全飛秒采用微透鏡取出術,非球面個性化透鏡模型,可有效減少術源性球差引入,進一步節省角膜組織、優化術后視覺質量。強生Elita的SILK手術采用對稱雙凸透鏡設計,實現前、后表面完全對稱的透鏡的切削,減少角膜愈合褶皺及神經叢損傷,提升恢復速度和視覺質量,目前已在海南博鰲試點應用。

隨著下一步這兩款設備的全飛秒手術在國內獲批落地,醫生和患者將有更多選擇。

在飛秒激光屈光手術進一步普及的同時,用于白內障手術的飛秒激光系統也在持續升級,并以精準與安全作為迭代核心。

飛秒激光輔助白內障手術(FLACS)可完成角膜切口、晶狀體前囊切開、晶狀體碎核、弓狀切口等關鍵操作,相較于傳統白內障手術,FLACS在精準性、安全性及術后視覺質量上優勢顯著,尤其在植入屈光性人工晶體時,精準度優勢更為突出,已成為高端白內障手術的主流選擇。

2025年,強生推出了白力士第七代Catalys 7.0導航飛秒激光白內障手術系統,搭載虹膜定位導航+高清掃描雙系統,支持兩種個性化散光矯正模式;1秒完成360°環形撕囊,大大縮短手術時間提高手術效率;創新水性患者接口技術,減少角膜內皮損傷、結膜下出血。作為一款經典的白內障飛秒激光手術設備,LENSAR在2025年也進行了升級,全新的橢圓形患者接口(PI)在中國上市,以更好地貼合小瞼裂患者,減少術中不適感、提高手術成功率。

整體來看,飛秒激光各大進口設備加速創新,推動手術向個性化、高效率升級,且設備功能逐漸打破場景壁壘,開始呈現出一機多用趨勢,在國內眼科市場的滲透率有望進一步提升。

進口新品,上市即被搶購

眼科醫療市場競爭日益激烈,疊加集采政策對高值耗材利潤的擠壓,近兩年來,眼科醫療機構急需尋找新的收入增長點。各家眼科上市公司2025年上半年財報顯示,積極引入和應用飛秒激光設備、推廣高附加值手術,已成為提升屈光項目收入、穩定白內障項目收入的重要選擇。

在屈光手術領域,飛秒激光設備的迭代升級顯然已是推動業務增長的引擎之一。

2025年上半年,愛爾眼科屈光項目收入同比增長11.14%,其中一大原因是全光塑、全飛秒4.0、 全飛秒Pro等新術式得到患者普遍認可、臨床應用加快,使得屈光業務結構不斷優化、平均單價同比上升。華廈眼科屈光項目收入同比增長13.75%,也在一定程度上得益于及時引進并大力推廣蔡司全飛秒SMILE pro手術、蔡司全飛秒4.0、愛爾康全光塑等術式,推動屈光術式結構優化升級。

何氏眼科、普瑞眼科的屈光項目也有小幅增長,公司財報均提到引進了最新一代全飛秒設備、升級屈光手術術式,從而增強了市場競爭力。

在白內障治療領域,人工晶體集采為眼科醫療機構帶來的影響顯而易見,多數機構收入與毛利率雙雙下降。同樣地,加強技術迭代與術式升級成為“挽救”白內障項目的重要方式。例如,引進新一代白內障飛秒激光設備,推廣FLACS手術,成為機構緩解白內障收入下滑的重要途徑。

機構端對新設備與新術式的積極引進、推廣,直接帶動了上游設備銷售。以蔡司全飛秒為例,盡管其上一代產品以及SMILE3.0、SMILE4.0前兩代手術還在市場上占據重要地位,但最新的VISUMAX 800依然受到機構與患者熱捧。

據蔡司公布的數據顯示,VISUMAX 800上市后于2025年5月正式進院,到8月底的短短3個月內,全國裝機已覆蓋63家醫療機構;依托VISUMAX 800開展的SMILE pro手術,也在3個月內突破了2萬例。蔡司醫療中國區總負責人劉永華表示,10年前全飛秒手術突破1萬例用了兩年半的時間,而今SMILE pro短短3個月手術量突破2萬例,速度提升近10倍。

總的來說,在屈光和白內障手術領域,以飛秒激光為代表的高端設備驅動服務端收入增長,這一趨勢越來越清晰。這不僅體現了眼科機構收入與利潤來源的結構變化,也映射出患者對新技術、新術式的旺盛需求。

國產飛秒,上桌在即?

在進口飛秒激光設備占據絕對主導地位、加速迭代競爭的背景下,尚無產品上市的國產飛秒研發進展同樣值得關注。近兩年來,國內企業的追趕腳步明顯加速,在技術研發與產品驗證方面取得了顯著進展,距離零突破的實現已越來越近。

近日,2025年CCOS(中華醫學會第二十九次眼科學術大會)期間展出的國產飛秒激光設備引發關注,成為國產技術崛起的重要信號。

其中,仙微視覺展示了自主研發的仙微飛光Fine Vision2000,以及創新飛秒FINE手術。該產品實現了多方面突破,例如掃描時間低于9秒,帶自動水印中心定位和散光軸自旋補償,進一步提升屈光矯正的精準性;激光切削透鏡表面平滑,透鏡分離提取絲滑容易,減少對角膜的刺激等。該產品于2024年實現量產,目前已啟動注冊臨床試驗。

已公開展出的國產眼科飛秒激光設備,資料來源:企業公開信息

本次大會展出的另一款國產飛秒激光是安頓醫療旗下的FEMTOPIA BVM1000,產品也正在進行多中心注冊臨床試驗。

這兩款產品并非首次公開亮相,近兩年還頻繁在其他大型眼科展會上現身。此舉既向行業展示了國產設備的技術實力,也意味著國產設備的產品驗證取得重大突破;且上市前的預熱工作正有序推進,讓廣大眼科醫生提前熟悉產品特性。

另據仙微視覺創始人曹峰透露,仙微飛光Fine Vision2000預計2026年下半年至2027年上市并應用于臨床。也就是說,國產飛秒激光設備距離打破進口壟斷的時間已經不遠了。

除此之外,Intalight賽煒、圖湃醫療、欣飛秒醫療等企業也布局了眼科飛秒激光設備的研發,國內企業形成多點開花研發格局,為更全面的技術和市場突破奠定了基礎。只不過,這些企業當前市場推廣重點在其他產品線上,或暫未展示飛秒激光產品的“真容”。

如前文所述,不同的飛秒激光設備對應了不同的手術名稱。為了促進收費規范,2025年,國家醫療保障局印發的《眼科類醫療服務價格項目立項指南(試行)》中,對“飛秒激光近視矯正手術”單獨立項,參考此前技術規范,在項目名稱上與激光類型、特定設備脫鉤,根據臨床實際產出確定為“角膜基質透鏡取出費”,既便于臨床收費理解,也為未來創新轉化留出更多空間。

在經歷了多年的市場教育、手術優化、臨床研究與專家共識培養之后,眼科飛秒激光正處于爆發前夜。受市場需求、政策引導等因素驅動,有理由相信,在不久的將來,國產飛秒激光設備將正式“上桌”,不僅為國內患者帶來更多高性價比選擇,也將使中國眼科高端設備版圖更完整。


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