導讀：將3D打印技術用于藥物制造，由于可以精確的控制藥片孔隙結構，并能根據患者的實際需要個性化定制藥物，因此存在巨大的發展潛力，目前全球范圍內已經有多家公司在這一領域開展研究與試驗。
△3D打印的藥片能夠迅速溶解，圖片來自Aprecia
2022年2月13日，南極熊獲悉，來自昆士蘭大學（UG）的研究人員對3D打印在未來為患者提供個性化醫療方面的作用展開了探討，并發表了相關論文。
據藥劑師、昆士蘭大學博士生、論文主要作者克魯格（Liam Krueger）稱，3D打印技術足以在未來幾年內，實現在醫院和藥房現場準確打印出專門的劑量。通過這項研究，研究人員希望在澳大利亞境內外加速3D打印藥品的發展。
克魯格說："3D打印技術經常被用于其他醫療場合，如牙科，骨科植入物，然而在制藥領域，對3D打印技術的利用是滯后的。通過這項研究，我們希望推動3D打印藥物技術的發展，這對澳大利亞制藥業的未來是一個機會。"
△Spritam是世界上第一個被FDA批準的3D打印藥物，由Aprecia制藥公司銷售。用于治療癲癇發作，3D打印藥丸的孔隙率比傳統制造的藥丸高，這意味著它們在體內的溶解和作用更快。圖片來自Aprecia
3D打印的制藥進展
人們普遍認為增材制造為臨床制藥開發提供了很多優勢，如根據病人的需求進行個性化治療，加快藥物交付時間，以及實現按需治療，但3D打印藥物技術從實驗室到臨床的過渡仍處于起步階段。
△3D打印在制藥行業的應用，圖片來自FabRx
不過，這一領域已經有了一些引人矚目的發展，尤其是Aprecia公司，他們早在2015年就獲得了FDA對3D打印藥物的首次批準。Aprecia公司開發的的Spritam藥物已被批準用于治療癲癇，此后，他們通過與研發公司Battelle的合作，繼續擴大生產規模。
Aprecia公司通過靈活藥物制造平臺，開發了用于治療兒童罕見代謝疾病的個性化藥物，并制作了帶有盲文和月亮圖案的3D打印藥片，以幫助有視覺障礙的病人服藥。
此外，全球制藥公司默克與EOS旗下公司AMCM開展了一個聯合項目，在2020年開發和生產3D打印藥片，首先用于臨床試驗，隨后用于商業生產。
在中國，也有極少數的企業在從事3D打印藥物研究，最具代表性的是成立于2015年的南京三迭紀，他們致力于建設全新的3D打印藥物技術平臺，形成了從藥物劑型設計、數字化開發，到智能化生產全鏈條的專有技術。目前，作為首家入選美國FDA新興技術項目的中國藥企，三迭紀正在參與制定美國藥典3D打印藥物行業標準。
數據顯示，三迭紀占有全球3D打印藥物領域超1/5的專利申請數量，并即將建成5000萬片年產能的連續化、智能化3D打印藥物生產線。
3D打印藥丸是醫藥的未來？
昆士蘭大學在3D打印藥品領域進行了最新的研究，研究表明，該技術現在已經足夠完善，將來可以在醫院和藥房部署。
克魯格說："3D打印技術可以為病人量身定制藥物，以確保它具有滿足特定需求的準確劑量或組合。通過3D打印，我們可以將五種藥丸合并成一種，甚至可以改變藥丸的大小、形狀、顏色、味道或質地。"
盡管3D打印藥物具有明顯的優勢，但要想在醫療環境中廣泛地采用，仍需要解決一些挑戰。
其中一個挑戰就是打印時間。常規來講，制造一個標準尺寸的10x3毫米的藥片需要大約3分鐘來打印，而一批28個藥片需要大約45分鐘。這對于想要在診所按需部署藥物來說，等待時間太長了，需要縮短時間才能在現實世界中實際應用。
然而，該論文的共同作者、昆士蘭大學副教授Amirali Popat卻認為3D打印可以減少患者用藥的種類。
他說："多藥治療是指同時使用五種或更多的藥物，大約有三分之二的75歲的澳大利亞人處于這樣的治療中。3D打印藥片的真正好處在于消費者或病人，雖然在實現之前還有一段路要走，但這是一個非常令人興奮的發展趨勢。"
研究人員說，這項研究是昆士蘭大學關于在現實世界中使用3D打印技術進行個性化醫療可行性的開始，到目前為止，收集的數據是有希望的。
合著者克里斯-弗里曼（ChrisFreeman，澳大利亞制藥協會的全國主席）表示："將來3D打印可以幫助需要吃多種藥物的人在正確的時間、正確的劑量服用正確的藥物。"
關于這項研究的更多信息詳見題為"3D printing: Potential clinical applications for personalised solid dosemedications "，論文發表于《澳大利亞醫學雜志》。該研究的共同作者是L. Krueger、J. Miles、K. Steadman、T. Kumeria、C. Freeman和A. Popat。
相關論文鏈接：https://onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.5694/mja2.51381
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