千龍網北京3月9日訊 近日，奇致激光發布公告稱，公司生產的一款半導體激光脫毛儀抽檢不合格，被武漢市食品藥品監督管理局責令改正違法行為,并處罰款2萬元。
3 月 2 日，奇致激光收到武漢市食品藥品監督管理局（以下簡“武漢市食藥監局”）行政處罰決定書，對奇致激光生產的半導體激光脫毛儀(型號規格 ML-4120)經國家食品藥品監督管理局上海醫療器械質量監督檢驗中心檢驗，檢驗報告（報告編號：國醫檢（設）字 GYJ2017 第 148 號）顯示檢驗項目“設備或設備部件的外部標記”（標準條款 6.1 標準要求 n）外部可觸及的熔斷器的型號和額定值）不符合要求，判定為不合格，奇致激光在規定時間內未提出復檢。奇致激光生產記錄顯示該批次半導體激光脫毛儀共生產 2 臺，1 臺被武漢市食藥監局抽樣， 1 臺被武漢市食藥監局依法查封。
武漢市食藥監局認為，奇致激光生產的上述半導體激光脫毛儀經檢驗不合格,違反了《醫療器械監督管理條例》第二十七條第一款的規定,屬于生產(標簽)不符合國家標準的醫療器械的違法行為。
其違法行為清楚,證據確鑿充分,鑒于奇致激光案發后積極配合調查,認真整改并提交整改報告,依據《醫療器械監督管理條例》第六十七條第(二)項的規定, 經武漢市食藥監局集體討論決定責令奇致激光立即改正違法行為,準許奇致激光將查封產品嚴格按照批準的注冊標準返工生產,經檢驗合格后,再進行銷售，并給予奇致激光罰款2萬元的行政處罰。
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