星之球科技 來源：盛雄激光2013-02-22
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在藥品制備過程中，對藥品的物理特性有極其嚴格的要求。在國家藥典中，對在原料中存在的起始原料、中間體、副產品、溶媒、降解品和其它雜質都有極其嚴格的限制。明確規...
在藥品制備過程中，對藥品的物理特性有極其嚴格的要求。在國家藥典中，對在原料中存在的起始原料、中間體、副產品、溶媒、降解品和其它雜質都有極其嚴格的限制。明確規定微粉化的原料應該監測粒度和粒度分布，熾殘殘渣、殘留溶媒、重金屬。一些原料的固態特性極大地影響著固態和懸浮態形式制劑藥品的溶出度和生物利用度，對難溶性原料藥，粒度的大小對藥物的作用影響很大，粒度的大小不同還可能影響原料藥的毒性。
當存在生物利用度的問題或原料藥從多個來源獲得時，鑒別、檢驗、控制固體形態的差異顯得特別重要。要求在合成過程選擇一些中間環節實施控制以保證合成和提純工序的順利進行，選擇關鍵的中間體進行監控，最終中間體的規格要求和檢驗也是極其嚴格，這是最后監控純度和雜質的最后機會。因此，激光粒度儀必然能給藥品安全起到保駕護航的作用，也必將造福于人民，造福于社會。
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