8月26日東軟醫療與聯影醫療同日官宣，光子計數CT產品已正式獲得國家藥品監督管理局批準上市。圍繞“國內首臺光子計數CT”歸屬的討論，成為國產高端醫療裝備領域的一個焦點。
根據國家藥監局醫療器械數據庫公開信息顯示，東軟醫療所獲注冊證編號為國械注準20253061693，而同批次公示的另一家企業同類產品注冊證編號為國械注準20253061710。按照我國醫療器械注冊審批的編號規則及簽發順序，注冊證序號靠前的東軟醫療產品應為國內首個正式獲準上市的光子計數CT系統。
光子計數CT被視為CT成像領域近年來最顯著的技術突破之一。與傳統能量積分CT相比，其采用光子級信號讀取與像素級能譜解析，可實現超低劑量下的超高分辨率成像，顯著提升早期微小病變的檢出能力，并在能譜成像的精準定量分析方面具備顯著優勢。
東軟醫療與聯影醫療幾乎同步實現光子計數CT的國產化獲批，反映出國內高端醫療裝備廠商已進入核心技術“深水區”，并逐步具備與國際巨頭同代競爭的能力。兩家企業共同推動了該革命性技術在國內的落地進程。
隨著以東軟醫療為代表的國產廠商率先取得準入資格，本土生產與服務支持有望顯著降低設備的采購與維護成本，推動更多醫院配置此類高端設備；另一方面，自主可控的供應鏈與技術迭代能力也將提升我國尖端醫療裝備的可靠性與可及性，對提升疾病早期診斷水平具有重大意義。
轉載請注明出處。
相關文章
熱門資訊
精彩導讀
關注我們
